تجهیزات بیمارستانی و دندانپزشکی

کالیبراسیون (Calibration)
کالیبراسیون سنجش مجدد فرآیندی است که به اندازه گیری و تعیین صحت کارکرد
تجهیزات در مطابقت با مرجع تأیید شده میباشد.
هدف کالیبراسیون ایجاد نظامی مؤثر به منظور کنترل
صحت و دقت پارامترهای مترولوژیکی دستگاههای آزمون و وسایل اندازهگیری و کلیه
تجهیزاتی است که عملکرد آنها بر کیفیت فرایند تأثیرگذار میباشد. این کار به
منظور اطمینان از تطابق اندازهگیریهای انجام شده با استانداردهای جهانی مورد
استفاده قرار میگیرد.
تعریف دقیق کالیبراسیون در استاندارد ملی ایران
به شماره 4723 اینطور عنوان شده:
کالیبراسیون اجازه میدهد که میزان تصحیح لازم را
نسبت به نشاندهی تعیین کنیم. با کالیبراسیون ممکن است خواص اندازه شناختی دیگری
نظیر اثر کمیتهای تأثیرگذار نیز تعیین شود. در واقع کالیبراسیون ویژگیهای کارآمدی
دستگاه یا مواد مرجع را به وسیله انجام مقایسات مستقیم مشخص میکند. کدام دستگاهها
باید کالیبره شوند هر وسیلهای که برای اندازهگیری به کار میرود و در روشهای اجرایی
به استفاده از آن اشاره شدهاست، نیاز به تعیین صحت و دقت یا کالیبراسیون دارد.
دستگاهها باید بهطور دورهای کالیبره شوند.
گذشت زمان، فرسودگی، حوادث غیرقابل پیشبینی، باعث میشوند تا قابلیت ردیابی نتایج
آنها تا استانداردها زیر سؤال رفته و نیازمند تأیید مجدد باشند. برای تجهیزات
کالیبره شده گواهی کالیبراسیون صادر شده و ضمیمه دستگاه میگردد. کالیبره کردن
تمام تجهیزات لازم نیست. برخی از آنها ممکن است صرفاً به عنوان نشان دهنده مورد
استفاده قرار گیرند. انواع دیگر تجهیزات ممکن است به عنوان ابزار تشخیصی و
آشکارسازی به کار بروند. هر گاه وسیلهای برای تعیین قابلیت پذیرش محصول یا عوامل
مؤثر در فرایند آزمون مورد استفاده قرار نگیرد کالیبراسیون آن ضرورت ندارد.
اهداف اصلی کالیبراسیون:
·
برای اطمینان از عملکرد هایی که از دستگاه انتظار می رود صورت میگیرد.
·
برای تعیین صحت مقادیر خوانده شده از دستگاه.
·
برای استقرار قابلیت ردیابی دستگاه به استانداردهای منطبق بر مرجع.
(هدف نهایی کالیبراسیون
برقراری قابلیت ردیابی عنوان شدهاست) قابلیت ردیابی Traceability مهمترین ویژگی که یک اندازهگیری باید داشته باشد وجود قابلیت
ردیابی نتایج آن تا استانداردهای ملی و سپس بینالمللی میباشد.
وقتی سطح اطمینان
و عدم قطعیت کلیه اندازهگیریها بیان شود درستی و دقت نتایج اندازهگیری تضمین میگردد.
قابلیت ردیابی قابلیت ارتباط دادن مقدار یک استاندارد یا نتیجه یک اندازهگیری با
مرجعهای ملی یا بینالمللی از طریق زنجیره پیوسته مقایسهها که همگی عدم قطعیتی
معین دارند. کالیبراسیون تنها راه برقراری قابلیت ردیابی میباشد. استقرار قابلیت
ردیابی نتایج اندازهگیری (در کالیبراسیون) بوسیله تعیین نام دستگاه مرجع
کالیبراسیون و عدم قطعیت آن محاسبه اعلام عدم قطعیت اندازهگیری برای نتایج
کالیبراسیون و نیز بیان شرایط محیطی اثرگذار بر نتیجه اندازهگیری قابلیت ردیابی
نتایج کالیبراسیون استقرار مییابد.
چه زمانی دستگاه نیاز به
کالیبراسیون دارد:
عوامل زیادی در
حداقل زمان فواصل اندازه گیری موثر هستند:
·
نوع وسیله و نوع کارکرد
·
پیشنهادات و توصیه های سازنده دستگاه
·
روند داده های به دست آمده از روی سوابق کالیبراسیون قبلی
·
سوابق تعمیر و نگهداری دستگاه
·
زمان استفاده و تعداد دفعات استفاده
·
مدت زمان عمر دستگاه با توجه به استهلاک و ...
·
تغییر شرایط محیطی(ماننددما، رطوبت، ارتعاشات و…)
کالیبراسیون در چه مکانی باید انجام گیرد:
·
مکان کالیبراسیون :
می تواند در محل آزمایشگاه
شرکت انجام دهنده فرآیند کالیبراسیون باشد و یا در محل استفاده دستگاه، که بهتر است دستگاه در محل
استفاده و استقرار دستگاه کالیبره گردد تا مواردی مانند تغییر شرایط محیطی یا آسیب
دستگاه در حمل و نقل در صحت کالیبراسیون نقشی نداشته باشند.
·
برچسب گذاری:
دستگاه کالیبره شده
باید از دستگاه کالیبره نشده مشخص باشد تا اشتباه سهوی دقت آزمایش را زیر سوال
نبرد. به این منظور معمولا روی دستگاه کالیبره شده یک برچسب نصب میگردد که روی آن
نام و کد شناسایی دستگاه، تاریخ کالیبراسیون، تاریخ انجام کالیبراسیون بعدی، محدودیت های کاربرد و استفاده از دستگاه درج می شود.
همچنین همزمان با این مرحله برگه
سوابق کالیبراسیون نیز صادر می گردد که در آن مواردی مانند: اطلاعات شناسایی دقیق ابزار(نام،کد،سریال)،
نام مسئول و محل نگهداری،تاریخ کالبراسیون،تاریخ کالیبراسیون بعدی،حدود خطای قابل قبول، نتیجه کالیبراسیون در قالب مقادیر خوانده
شده پیش از تنظیم و پس از تنظیم برای هریک از پارامترهای مورد کالیبراسیون، شماره
سریال استانداردهایی که برای کالیبره کردن ابزار به کار رفته اند، شرایط محیطی در
حین کالیبراسیون، نام شخصی که عمل کالیبراسیون را انجام داده است، جزئیات هر گونه
محدودیت استفاده، جزئیات تمامی تنظیمات ، خدمات ، تعمیرات و تغییراتی که انجام شده
است درج می گردد.
گروه آیمدیکالا فرآیند کالیبراسیون دستگاه ها را با همکاری متخصصین و مهندسین مجرب با مجوز و مدارک معتبر مطابق با استانداردهای روز دنیا به انجام می رساند و در پایان گواهی نامه های معتبر اعطا خواهد نمود.